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HER2 PATH磋磨揭示免疫组化评分不雅察者之间的一致性，AI器具初步泄漏出判读后劲。

跟着临床磋磨数据的握住蕴蓄以及磋磨者对HER2磋磨的深刻探索，中HER2抒发的细分化期间也曾到来，这对HER2的检测过火结果的解读必须达到更高的圭臬。因此，如何进一步耕种HER2检测经过的优化，确保检测结果的妥当性和精确性，已成为病理学磋磨范畴眷注的焦点。2024年召开的好意思国和加拿大病理学会（USCAP）大会上，公布了HER2 PATH磋磨结果，磋磨结真实切不雅察者之间HER2 IHC评分的总体一致率为82.2%；东谈主工智能（AI）器具在IHC 0和1+病例判读上与有告诫的病理大夫判读结果的一致率达81.7%[1]。该磋磨揭示了AI器具在判读HER2 IHC评分的潜在价值，并为HER2轨范化检测及会诊提供了循证依据。现掠取伏击施行整理如下，以飨读者。

磋磨配景

HER2低抒发乳腺癌见解的建议对差异HER2 IHC 0和IHC 1+建议了挑战。病理学家在HER2分类判读上存在不一致性，促进了对AI时刻的需求。因此，本磋磨旨在评估HER2 IHC评分中不雅察者之间的一致性。此外，磋磨者还诞生了一种基于WSI的AI器具来量化HER2抒发，并评估其在判读HER2 IHC 0和1+评分中的作用。

磋磨缱绻

磋磨分为两部分，共有中国的10个中心进入，其中复旦大学上海癌症中心（FUSCC）为牵头单元。在第一部分中，从每个机构（不包括FUSCC）集中30张切片并在FUSCC重新染色。HER2 IHC结果由FUSCC和腹地机构的审查委员会孤独评估。在磋磨之前，FUSCC进行切片评估素养会议。磋磨中使用Cohen的Kappa悉数评估FUSCC和腹地机构之间的不雅察者间一致性jk 自慰。

在第二部分中，磋磨东谈主员研发了一个经过严格考证的AI器具，该器具具备贯通HER2抒发的才智。本磋磨深刻评估了AI器具生成的结果与腹地机构东谈主工解读结果之间的一致性。这一评估过程所依据的数据样本，均源自于10个经腹地机构认证及格的IHC 0及1+的切片。

磋磨结果

FUSCC和腹地机构之间的不雅察者间一致性

本磋磨共纳入了270例样本，结真实切FUSCC与腹地机构间HER2 IHC评分的一致性达到了82.2%（k=0.77）。进一步分析，各分中心与FUSCC之间最高的一致率达到了90%（k=0.86），而最低的一致率则为76.7%（k=0.66）。

在HER2 IHC评分的具体分类中，各分中心与FUSCC在HER2 IHC 0、1+、2+、3+的一致率分别为89.9%、81.1%、64.9%和97.3%。值得提神的是，HER2 IHC 2+的一致性相对较低，这主如若由于其中大部分患者（n=19）的评分被退换为IHC 1+。这一退换的原因在于，这19例患者经FISH检测均为阴性，因此分中心和FUSCC均将其判读为HER2低抒发。

此外，本磋磨还讨论了HER2 IHC 0与HER2低抒发之间的一致率，分别为89.9%和91.4%。这些数据为临床奉行中HER2抒发水平的准确评估提供了伏击参考。

表1. FUSCC和腹地机构之间的不雅察者间一致性

通盘腹地机构和FUSCC间的评估HER2抒发一致性基本齐≥90%，但HER2 IHC水平的一致性相对较低，大宽广FISH-病例从1+改为2+，但这对HER2的抒发水平评估莫得影响。这些发现进一步标明，在培训后的临床奉行中，不雅察者之间评估结果有高度一致性。

表2. 腹地机构与FUSCC间HER2 IHC评分及HER2抒发的一致性

AI模子与东谈主工评估的一致性

AI在IHC 0和1+病例判读上与有告诫的病理大夫判读结果的一致率达81.7%（k=0.85）。AI对HER2 IHC 0和1+的评分敏锐性分别为0.800和0.834，特异性分别为0.833和0.802。这一结果标明，AI器具在评估乳腺癌HER2低抒发方面的潜在准确性。

表3. AI器具与腹地机构东谈主工评估结果的一致性

磋磨论断

HER2 PATH磋磨说明，在经过培训后，乳腺癌HER2低抒发具有较高的不雅察者之间一致性。基于WSI的AI器具在判读HER2 IHC 0和1+判读中进展邃密，耕种了会诊的准确性和可近似性。该磋磨为HER2检测的圭臬化和精确性提供了凭据，并展现了AI在病阐明诊中的提拔后劲，为往常病理检测经过的优化率领了宗旨。跟着AI时刻的进一步发展，病阐明诊的准确性和后果预期将显赫提高，为乳腺癌救助提供更精确的教唆。

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参考文件：

[1]Lv H， Yang H， Zhang Q， et al. Interobserver Agreement in HER2 IHC 0 and IHC1+ in Breast Cancer and its Concordance with HER2 AI Solution: A retrospective multi-institutional study from 10 centers in China. 2024 USCAP: Abstract #184.

审批编号：CN-145486 有用期至：2025-01-21

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